|
הפרעות אכילה –
מאמר ליולי 2016
עוד צעד קדימה
בטיפול בהשמנת יתר (obesity)
סוכנות המזון
והתרופות של ארה"ב, ה FDA, אישרה לאחרונה מתקן שמרוקן מהבטן מזון לאחר ארוחות וזה המתקן
הרביעי בסדרת המתקנים למלחמה בהשמנת היתר שהסוכנות מאשרת בשנה האחרונה תחת
הקטגוריה, "approved interventions"
(מעורבות חיצונית מאושרת כטיפול בבעיה רפואית). המתקן, AspireAssist System שמו, פותח ע"י חברת סטארט אפ מהעיר King Of Prussia בפנסילבניה בשם Aspire Bariatrics. מנקז, ישירות מהקיבה לאסלה, עודפי מזון לאחר הארוחה (אפשר לראות
המערכת בפעולה ביו טיוב (https://www.youtube.com/watch?v=t2HvV302U7Y ).
הגישה שמתבססת על הורקת הקיבה מתווספת לגישות נוספות כמו מערכות שנותנות הרגשת
שובע או מערכת שמגרה את מרכז התיאבון במוח שכבר אושרו ע"י ה FDA.
כלומר, מדובר במערכת משלימה שמיועדת לאנשים שסובלים מהשמנת יתר בגילאים 22 ומעלה
ושה BMI (Body Mass Index שזה המדד שנותן הערכה כמותית האם אדם נמצא
במשקל תקין) שלהם בין 35 ל
55. המכשיר
אמור ללוות את המטופל לטווח הארוך, שנה עד
שנתיים. חברת Aspire Bariatrics
עוסקת בפתוח ומיסחור של פתרונות משקל. החברה הוקמה ע"י ד"ר סמואל קליין,
ד"ר סטפן סולומון וד"ר משה שייק ומנוהלת ע"י ד"ר Katherine Crothall שהגיעה לחברה ב 2010 לאחר שנים של ניהול חברות
בתחום הפרעות האכילה. ניסיונות שנעשו על 110
אנשים שסובלים מהשמנת יתר הוכיחו כי הירידה במשקל אפקטיבית יותר משיטות
הרזייה אחרות. בטיפולי השוואה אבדו מטופלים ב AspireAssist System % 12.1 ממשקלם לעומת %
3.6 בממוצע שאבדו מטופלים במה שמכונה lifestyle therapy (טיפול מונע). חשוב לציין שאסור להשתמש במערכת לחולים בהפרעות
אכילה אחרות כמו הזוללים (בינג').
המערכת של Aspire Bariatrics כאמור היא עוד מערכת
שהולכת בכיוון של מה שקרוי טיפול מונע בהשמנה באמצעות מכשור רפואי וזה רק אחד
הכיוונים שבהם נלחמת הרפואה למגר את הבעיה שלצד הבריאות היא גם אחת הבעיות
הכלכליות הגדולות בעולם, לבטח בארה"ב שם מוערכים נזקי האובסיטי במאות
מיליארדי דולרים. כול ארבעת המערכות שאושרו עד כה מתבססות על מה שקרוי "ציוד
רפואי" שעוזר במלחמה כנגד ההשמנה. עולם הרפואה היה מעדיף כמובן תרופה פרמקולוגית או ביו
טכנולוגית למחלה אלא שהמרחק לפיתוחה של
תרופה כזו ולאיורה ב FDA רחוק מאוד וכך זה לגבי
כול מחלות הפרעות האכילה שהן חלק מאותן מחלות שמקורן בתפקוד לקוי של מערכת מרכז
העצבים במוח. אז נכון שציוד מתקבל בהתלהבות ע"י הרופאים ויותר בהתלהבות
ע"י שוק ההון שמוכן לממן הפיתוח אבל מיגור המחלות הללו ייעשה אך ורק ע"י
מניעה או תרופות שהדרך אליהן ארוכה מאוד כאמור. לאחרונה למשל הצליחה חברת סטארט אפ ביו טכנולוגית בשם Gelesis לייצר עניין עצום בקהילת משקיעי הון
הסיכון בארה"ב כאשר גייסה, בקלות יחסית, למעלה מ 90 מיליון דולרים עבור
התרופות האנטי משמינות שהיא מפתחת. החברה מפתחת תרופה, Gelesis100, "תרופה חכמה" לזירוז תהליך
של הרזייה. התרופה אמורה גם לשמש כתרופה נגד סוכרת. את גלסיז, שהוקמה ע"י
קבוצת PureTech מבוסטון, אחת
מקבוצות הפתוח החשובות בארה"ב, מוביל הטייס הישראלי לשעבר ישי זוהר שהוא
ואשתו היו ממקימי קבוצת PureTech שאותה מובילה אשתו דפנה זוהר. ה Gelesis100 היא גלולה שבולעים מהפה, לפני ארוחה. הגלולה עוברת תהליך התפרקות
בקיבה שבסופו היא מרחיבה את הקיבה כך שהאדם מרגיש שובע. כאשר התרופה מגיעה לקיבה היא מתפוררת לחלקיקים זעירים שמאטים את
הסיפוח של סוכרים במעיים. הרישום לניסיונות הקליניים החל רק באפריל 2016 כך שהזמן
לאישור, אם אכן יגיע, הוא של כמה שנים. תרופות "חכמות" הן
ה"מבוקשות" ביותר להשקעה בפיתוחן ע"י משקיעי הון סיכון. במרוץ
לפיתוח מענה למחלות הפרעות האכילה, במיוחד האובסיטי כרגע (בגלל העניין הכלכלי
בעיקר), משתתפות כול חברות הרפואה הגדולות והכסף לפתוח זורם למערכת. כול חברת
סטארט אפ שמצליחה להתקדם לכיוון אישורי FDA בתחום הופכת ללהיט בוול סטריט אבל הדרך עדיין ארוכה ומחלות הפרעות
האכילה עדיין מוגדרות בקטגוריית "מחלות ללא מענה".
מקורות:
FDA approves novel stomach-emptying device to
treat obesity
מאמר, ב fierce-medical-
devices.com, מה
14.6.2016, של Stacy Lawrence מומחית לטכנולוגיות חדשניות והעורכת הראשית עבור
Elsevier B.V, חברת הוצאה לאור לאקדמיה
בנושאי רפואה ומדעים. מקור
על חברת Aspire Bariatrics : http://www.aspirebariatrics.com/
mid- Stomach-draining obesity startup gets $12M in
debt to support PMA in 2015
מאמר ב fierce-medical-
devices.com, מה
30.1.2016, של Stacy Lawrence מקור
Gelesis drops IPO, raises $31.5M for pivotal U.S.
trial of hydrogel weight-loss capsule
מאמר מדצמבר 2015, של Stacy Lawrence ב fierce-medical-
devices.com.
מקור:
על חברת Gelesis
|
